星空体育GE携手无锡高新区打造智慧医疗产业科创集群 医械日报

　　星空体育10月18日，山西省药监局发布《关于加强集中带量采购中选医疗器械质量监管的通知》（晋药监办〔2021〕61号）。

　　文件要求星空体育，以国家组织高值医用耗材集中带量采购中选品种为重点星空体育，将中选品种涉及的生产企业和配送企业全部纳入重点监管。对各级医疗保障部门组织的高值医用耗材集中带量采购中选品种，应当切实落实监管责任，及时主动收集辖区内中选企业及产品配送、使用信息，并将其纳入重点监管。通过全面落实中选企业的质量安全主体责任和药品监管部门的质量监管责任，实现中选企业全覆盖检查和中选品种全覆盖抽检，切实保障集中带量采购中选品种质量安全。（来源：山西省药品监督管理局官网）

　　通知亦明确工作重点，全面加强集中带量采购中选医疗器械质量监督管理。包括：全面落实中选企业主体责任、切实加强对中选企业监督管理、扎实做好流通使用环节监督检查、认真开展中选品种质量抽检、持续加强不良事件监测，以及严肃查处违法违规行为。

　　10月19日，微泰医疗在香港交易所主板成功上市星空体育。据了解，微泰医疗发行价30.50港元每股，开盘价31港元每股，市值131亿港元。（来源：美通社）

　　微泰医疗是全球唯一一家同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续葡萄糖监测系统的公司。目前，企业两款核心产品以实现商业化，Equil是全球第二款商业化的半抛式使用贴敷式胰岛素泵，也是唯一一款同时在中国和欧盟获批的国产贴敷式胰岛素泵.AiDEXG7是全球第二个实现商业化的免校准、实时持续葡萄糖监测系统。

　　10月18日，GE医疗与无锡高新区签署“智能医疗产业战略合作备忘录”，将联合打造智慧医疗产业科创集群。未来五年，GE将在无锡加码国产创新投资规模，新增亿元级研发投入，并新引进十余款高端医疗设备进行本地化生产，构建集研发、生产为一体的超声和生命关爱类产品中国总部。双方将联合打造世界级高端医疗器械创新中心和产业园区，部署集技术、人才、市场为一体的科创平台，共同打造辐射长三角乃至全国的医疗器械产业集群，整合国内外医院、企业、高校、研究院等各方科研力量以及全产业链资源，推动行业新技术、新产品、新模式转化。（来源：新浪无锡）

　　无锡基地是GE医疗全球最大研发中心之一，1996年成立至今，25年来年产值实现760倍增长，产生了近170项国际国内专利。此次五条新产线正式落户无锡基地，包括大运河系列监护仪、Carestation750麻醉工作站等。新产线余条产线合力，快速满足更多国内外定制化生产需求。

　　1、DeepCare羽医甘蓝完成新一轮融资，加速口腔人工智能产品研发推广

　　DeepCare羽医甘蓝完成新一轮融资，本轮融资由安耐德投资领投，投资方为安耐德投资、松柏投资和搜狗创始人王小川博士。融得的资金将用于口腔人工智能产品研发、团队建设和国际推广。（来源：亿欧网）

　　松柏资本旗下子公司时代天使为隐形矫正本土龙头企业，而松柏资本也是时代天使最稳固的资本靠山，上市前后松柏资本均占有60%的股权，此次松柏加持羽医甘蓝拓展口腔人工智能领域，未来也将渗透入子公司时代天使当中。

　　近日，杭州睿笛生物科技有限公司宣布完成数亿元B轮融资。本轮融资由泰鲲基金、济峰资本联合投资，安捷投资、新兆源资本、晓池资本共同参与。本轮融资资金将用于开展临床试验、新产品线拓展及市场开拓。（来源：投资界）

　　睿笛生物成立于2014年，是一家专注于新型能量——高功率脉冲电场的平台技术型公司，公司目前已建立起全球领先的脉冲电场消融技术平台，基于该技术平台，公司布局了覆盖肿瘤、心血管等全球领先的创新医疗器械产品线。睿笛生物研发交付的纳秒脉冲肿瘤消融系统于2020年通过国家药监局创新医疗器械绿色审评通道获批上市。公司目前已经申请专利近百件，PCT专利面向欧美国际市场，启动产品CE认证。

　　10月18日，太仓市生物医药产业园规划发布。产业园定位“太仓药谷·科创蓝湾”，将全力打造环上海生物医药产业的成长沃土与创新创业人才栖息地、全国一流的宜居宜业宜创宜游国际产业社区、国际知名的智慧医药科创蓝湾。目前，太仓市生物医药产业园拥有各类载体约92万平方米，吸引了160多家优质生物医药企业先后落户星空体育，涉及生物制药、医疗器械、医药服务外包等领域，基本覆盖产业链每个环节。（来源：太仓市人民政府网站）

　　按照本次发布的规划，太仓市生物医药产业园将建立“2+1+X”的生物医药产业体系（2为医疗器械与医药合同外包服务星空体育，1为生物创新药，X为医疗相关技术服务），打造一组“微小—中型—龙头”多元化、接力式的物业产品，为企业提供全生命周期服务，构建适宜科创的产业生态圈。