西门子医疗新型人工智能心血管超声系统获得FDA批准【医星空体育·(中国)官方网站械日报】第1240期

　　星空体育平台●商涌科技发布【新机天年全病程管理智能诊疗模型Cure Copilot】

　　●飞秒激光系统开发商LENSAR宣布ALLY®自适应白内障治疗系统获欧盟认证

　　近日，西门子医疗已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其Acuson Origin的批准，Acuson Origin是其具有先进人工智能（AI）功能的新型心血管超声系统。ACUSON Origin 是一款多合一的主力产品，可用于诊断、结构性心脏、EP 和儿科——以解决整个患者护理。

　　西门子股份公司是一家业务涉及自动化技术、工业控制和驱动技术等的跨国公司，由维尔纳·冯·西门子建立于1847年，总部位于德国慕尼黑和柏林，其业务集中在工业、能源、医疗、基础设施与城市业务等领域。

　　2、商涌科技发布【新机天年全病程管理智能诊疗模型Cure Copilot】

　　近日，上海商涌科技有限公司发布了【新机天年全病程管理智能诊疗模型Cure Copilot】。该模型用于全流程的患者管理，辅助内部医疗团队快速进行诊疗决策以及建议，大幅提升病程管理的效率；通过机器学习和不断优化及算法，治疗效果后期的反哺，形成从决策到结果星空体育·(中国)官方网站，结果到优化的正向闭环，从而提高了精准治疗的效率。

　　上海商涌科技有限公司是一家以数智医疗技术为核心的健康保险科技公司。公司致力于通过信息技术、人工智能技术，结合专业的医疗健康管理能力，帮助保险公司和被保险人建立长期可持续关系，推动商保从单一的理赔支付向主动的生命健康管理转变，有效提高患者生命健康质量、降低医疗成本，最终实现病有所医、老有所养。

　　3、飞秒激光系统开发商LENSAR宣布ALLY®自适应白内障治疗系统获欧盟认证

　　近日，LENSAR，Inc.（纳斯达克：LNSR）是一家专注于先进激光治疗白内障的全球医疗技术公司，今天宣布ALLY Adaptive白内障治疗系统（“ALLY”或“ALLY System”）已获得欧盟（“EU”）医疗器械法规（“MDR”）的认证。

　　LENSAR是一家商业医疗器械公司，专注于设计、开发和销售先进的白内障治疗系统和散光管理系统，作为白内障手术的一个组成部分。LENSAR开发了其ALLY®自适应白内障治疗系统，该系统是一种紧凑、高度符合人体工程学的系统，利用极快的双脉冲激光，并将AI集成到专有成像和软件中。

　　圣湘生物(688289.SH)公告，公司的产品人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，该试剂盒适用于定性检测人类外周血样本DNA中ApoE基因的T388C和C526T多态性位点的基因型。

　　该产品可辅助临床监测他汀类药物的用药效果，为评估阿尔茨海默病及动脉粥样硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险提供参考，并为个体化精准诊疗提供依据，应用领域广泛，具有重要的临床意义和市场价值。该产品系圣湘生物继人MTHFR基因多态性核酸检测试剂后，上市的第二款药物基因组系列产品，亦标志着公司在“银发经济”领域取得的重要进展。

　　2、NMPA第一张主动脉夹层AI三类证获批，推想医疗再创心血管诊疗新高峰

　　根据国家药品监督管理局官网信息，近日，推想医疗主动脉夹层CT造影图像辅助评估软件正式获批中国国家药品监督管理局 (NMPA) 三类医疗器械注册证，用于主动脉夹层CTA的辅助分诊与评估。

　　推想医疗创始人兼董事长陈宽表示：本次获批，不仅是对推想“一横一纵”产品战略最好的诠释，也更坚定了我们持续深耕的决心！心血管AI产品对社会、对患者意义重大，我们必将全力以赴助力胸痛中心等临床诊疗体系建设，为我国心血管防治事业贡献力量！未来，我们将会提供越来越多的创新、优质方案参与到医院的高质量发展过程当中来，助力实现医疗服务体系的提质增效，切实提升人民就医体验，让大家享受到更精准星空体育·(中国)官方网站、更高质量的医疗服务。

　　近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（简称：惠泰医疗）发布公告宣称公司获得一项医疗器械注册证。产品名称：一次性使用磁定位环形标测导管，注册证编号：国械注准 。

　　一次性使用磁定位环形标测导管是一种用于心内电生理标测、记录和刺激的医疗器械，该产品属于第三类有源医疗器械，能够与电生理标测设备配合使用，主要用于心内电生理标测、记录和刺激，并提供导管在心内的位置信息。