鱼跃医疗子公司半自动星空体育平台体外除颤器获批上市｜医械日报第673期

　　星空体育·(中国)官方网站北京市首家外埠医疗器械注册人落地北京生产；鱼跃医疗子公司半自动体外除颤器获批上市

　　● 九安医疗子公司收到美国ACC货款约26.23亿元，累计达97.15亿元

　　近日，博晖创新公告称其取得了3项医疗器械产品CE证书，产品名称分别为：呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、腹泻病毒五项核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、全自动实时荧光核酸芯片检测仪。（来源：深圳证券交易所）

　　博晖创新主营业务是临床检验快速检测技术的研发及应用产品系统(含检测仪器、检测试剂、校准品等)的开发、生产和销售。上述产品取得CE证书，表明了其产品已经具备欧盟市场的准入条件。

　　4月18日，拱东医疗发布2021年年度报告，其在2021年营业收入首次突破10亿元，达到11.94亿元，同比增长43.95%；实现归属于上市公司股东的净利润为3.11亿元，同比增长37.68%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润2.96亿元，同比增长37.68%。（来源：上海证券交易所）

　　报告指出，拱东医疗营业收入、净利润、总资产星空体育平台、净资产皆创历史新高。其中，主营业务中的常规业务销售收入达到10.83亿元，同比增长57.63%；2021年，其防疫产品的销售金额和占比均有所下降，带来1.05亿元的营业收入，占2021年主营业务收入的8.83%。

　　3、九安医疗子公司收到美国ACC货款约26.23亿元，累计达97.15亿元

　　4月18日，九安医疗公告称，美国当地时间2022年4月14日，美国 ACC(美国陆军合约管理指挥部)再向公司美国子公司支付货款共计4.11亿美元，约合人民币26.23亿元(按2022年4月15日美元兑人民币汇率中间价1美元=6.3896元人民币计算)。（来源：深圳证券交易所）

　　公告称，截至4月18日，美国ACC已经累计向九安医疗美国子公司支付货款15.21亿美元，约合人民币97.15亿元(按2022年4月15日美元兑人民币汇率中间价1美元=6.3896元人民币计算)，上述款项已到账。

　　日前，普门科技发布2021年年报。报告显示，2021年普门科技营收7.78亿元，同比增40.50%，净利润1.90亿元，同比增32.23%。（来源：上海证券交易所）

　　报告期内，普门科技获得医疗器械注册证书和产品备案67项，产品及解决方案覆盖国内16000多家医疗机构。其体外诊断检测试剂和普通耗材2大类114个产品进入南京市医保局整体带量采购谈判，20多家医疗机构开始带量采购。在国际市场星空体育平台，公司产品已应用于全球80多个国家和地区。2021年1至12月份，普门科技的营业收入构成为：医疗器械占比99.33%。

　　康拓医疗4月18日公告称，其自主研发的增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体(即3D打印PEEK颅骨系统)产品于近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，该产品将按照创新医疗器械进行注册审评审批。（来源：上海证券交易所）

　　据悉，3D打印PEEK颅骨系统是采用选区激光烧结(SLS)的3D打印技术对PEE料进行个性化加工制成颅骨修补板，适用于颅骨缺损修补重建的外科治疗，该产品不仅具有更精准的加工精度及更优的表面质量，而且克服了PEE料SLS打印中未烧结区域原材料重复使用的关键难题，相比传统机械加工方法，极大地节省了原材料，降低了产品成本，惠及于患者。

　　4月18日，康拓医疗发布公告称，其产品聚醚醚酮椎间融合器取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。（来源：上海证券交易所）

　　公告称，聚醚醚酮椎间融合器与脊柱内固定产品配合使用，适用于颈椎（C2～C7）和胸腰椎（T1～S1）椎间融合术星空体育平台。该产品取得医疗器械注册证，有利于丰富康拓医疗的产品管线，满足神经外科科室的产品需求，进一步提高在神经外科领域的核心竞争力。

　　4月18日，采纳股份发布公告称，其全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司(“采纳医疗”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为一次性使用胰岛素笔配套用针。（来源：深圳证券交易所）