海南省药监局多措并举推动我省医疗器械产品注册增速提质星空体育官网

　　星空体育年，海南省药监局坚决贯彻落实省委、省政府关于加快生物医药产业发展的战略部署，持续加大监管服务支持产业发展力度。发布了《进一步深化推动医疗器械产业高质量发展若干措施》《第二类创新医疗器械审批程序》《第二类医疗器械优先审批程序》等文件，进一步鼓励医疗器械研发创新星空体育官网，推动科研成果转化星空体育官网，实现

　　在第三类医疗器械注册方面，有4个产品获得国家药监局批准注册，填补了我省在抗原检测试剂、骨科植入等医疗器械领域空白，打破了我省连续两年无第三类医疗器械产品注册的局面。其中，指导新冠抗原检测试剂仅用21天获批注册，成为全国第29个获批注册的产品，为服务我省疫情防控大局作出了贡献。

　　在第二类医疗器械注册方面，我省批准的第二类医疗器械首次注册产品54个，同比增长160%。在注册数量创下历年新高的同时，注册品种技术含量明显提升星空体育官网、产品种类更加丰富星空体育官网。其中，有源类器械注册7个，连续三年逐年提升;医美类器械注册9个，较上年度增长了3倍，有力推进了我省医美产业发展布局。

　　在数字疗法产品方面，我省批准数字疗法产品注册3个，实现了我省数字器械从无到有的突破。2022年是我省推动数字疗法产业发展元年，我局积极主动作为星空体育官网，加强数字疗法产品注册辅导培训，畅通数字疗法产品优先审批通道，快速批准了3个数字疗法类产品注册，为促进我省数字疗法产业蓬勃发展打下坚实基础。