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星空体育官网重磅!第四批国采最新动态发布!(附全文)

  星空体育官网2023年11月11日凌晨,国家组织高值医用耗材联合采购办公室(简称联采办)发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》。至此,第四批国采的所有细节已全面公布。根据公告,此次国采将于11月30日(周四),在天津完成开标。

  2023年11月11日凌晨,国家组织高值医用耗材联合采购办公室(简称联采办)发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》。至此,第四批国采的所有细节已全面公布。根据公告,此次国采将于11月30日(周四),在天津完成开标。

  自2020年以来,国家医保局已成功组织三轮高值耗材集采,覆盖范围包括冠脉支架星空体育官网、人工关节及骨科脊柱类耗材,平均降价超过80%。

  继9月中发布第1号公告之后(1号公告全文及重点解读详见:重磅!第四批国采正式启动!1号文件发布(附全文)),联合采购办再次出击,发布了备受期待的《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》(点击文末”阅读全文“下载公告全文),这标志着本轮集采的所有重要规则都已面世。

  本次集采为第四轮,主要涉及眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材星空体育官网,增材制造技术(即 3D 打印)类产品可自愿参加,增材制造技术(即3D打印)类产品可自愿参加。增材制造技术(即3D打印)类产品可自愿参加。意味着行业将迎来新一轮的价格调整。

  详细来看,本次集采的人工晶体包括8大类产品,此外还有3类粘弹剂产品。运动医学类耗材涵盖带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等7种20个产品类别(具体见下图)。

  在采购量方面,人工晶体的年度采购量超过191万个,粘弹剂的年度采购需求量超244万盒星空体育官网。

  运动医学类耗材的采购量同样庞大,其中带线万个,修复用缝线万个,骨类重建物耗材超32万包(各类别具体采购量点击文末“阅读全文”)。

  分组规则也延续了人工关节和骨科脊柱国采的方案。根据确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则,综合考虑医疗机构的需求、企业的供应意愿和供应能力等因素,将竞拍企业分成A组和B组。

  在同一产品类别下,如果企业数量不足20家(含),则所有企业将进入A竞价单元;如果企业数量超过20家星空体育官网,那么将选择该产品类别累计采购需求量前85%(含)并能够供应全国各地的企业进入A竞价单元。

  业界最为关注的保底中标价方面,预计竞价人工晶体和运动医学类产品要取得拟中选资格,可能分别需要至少降价40%和60%。这一降幅虽然不能说特别小,但基本在企业可接受范围内。值得注意的是,在上一轮骨科脊柱国采中,保底中标价的降幅设定是限价的60%以上。

  在人工晶体方面,外资企业如强生、卡尔蔡司、爱尔康以及国内头部企业爱博医疗、昊海生科及其子公司河南宇宙、深圳新产业都列名参与。

  骨科运动医学类耗材中,外资企业如施乐辉、美国锐适以及国内头部企业大博医疗、纳通、威高骨科同样名列榜上。

  值得注意的是,国产企业主要集中竞价于“非球面-单焦点-非散光”、“非球面-单焦点-散光”、“双焦点-非散光”这三大类产品星空体育官网。

  而高端品种如三焦点人工晶体,跨国外企仍然占主导地位,国产爱博医疗的产品有望在本次集采中放量。

  在此之前,地方或联盟集采已经让人工晶体降价一轮,因此国产中标企业基本能通过集采获得更多量。“但国家集采后情况尚待观察。”

  骨科运动医学类产品国产化程度较低,此次国家集采中,国产企业相对较多参与竞标。但医院更偏向选择外企产品,因此对集采后影响仍需观察。

  对于运动医学类产品,注册证覆盖全面、生产供应能力强的企业有望在集采后实现销售增长。