星空体育新闻资讯医疗器械使用医疗器械认证怎么办注册人制度

　　星空体育近日，Anvisa发布第290/2024号规范性指令，规定了审核和决定医疗器械注册申请的简化程序

　　以对原有《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》（鄂食药监规〔2017〕5号）进行修订

　　生产企业应结合质量管理体系要求，建立人工智能医疗器械生存周期过程......

　　4月11日星空体育，国家药监局发布2024年医疗器械行业标准制修订计划星空体育，其中包含......

　　对化妆品安全评估资料实施分类管理，允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论，安全评估报告由化妆品企业存档备查星空体育。在2025年5月1日前，化妆品注册人星空体育、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告星空体育。

　　本次共抽查检验了1121批次产品，其中有37批次不符合规定，包括......

　　4月18日，国家药监局发布通告称，近期组织对长沙海润生物技术有限公司等3家企业进行飞行检查......

　　北京市发展和改革委员会等九部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（以下简称《若干措施》），调动多部门从政策层面联合发力，形成多维度支持创新医药产业发展态势。

　　有源医疗器械配件是否进行电磁兼容检验与产品的连接形式无关，主要取决于配件是否影响产品的电磁兼容性。

　　对于那些刚接触这医疗器械行业的人员来说，掌握基本概念是入门必备，本期文章我们跟大家分享一下天津市药监局汇总的有关医疗器械的一些基本概念

　　《指导原则》应用说明中提到的需提交可用性工程研究报告的高风险医疗器械共有19类......

　　近些年来，随着大众生活方式及饮食结构的巨大变化，糖尿病等慢性病的患病率呈现出逐年增长的趋势......

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