人民日报：大星空体育三甲耗材出事故械企被曝光

　　星空体育12月17日，乐山市人民医院官网首页不同于以往，映入眼帘的是白底蓝字的通报。

　　事情的缘由是：四川乐山一名3岁幼儿在输液5分钟后发现输液管中有虫，视频中输液管中的“虫子”清晰可见星空体育。

　　据17日乐山市人民医院官网通报显示，该院相关部门立即在家属的见证下共同封存此输液器，并交由家属保管。

　　事件发生后，我院及时向上级主管部门进行了报告，并从该事件中认真汲取教训，全面清理了院内所有医用耗材的使用情况，强化查对制度执行，避免类似事件再次发生。

　　据院方通报显示，该院包含输液器在内的所有医用耗材均按国家规定规范采购，符合国家标准。

　　本事件中涉及输液器为河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司生产的一次性使用精密过滤袋式输液器。

　　天眼查数据显示，涉事输液器的生产商家“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”为曙光健士的运营主体，公司成立于2003年2月，注册资本约1.2亿人民币，法定代表人为公司董事长为万某。

　　经营范围包括生产：第I、II、III类医疗器械；销售：第I、II、III类医疗器械等。该公司共有四位股东，其中万某为公司最大股东，持股比例为70.49％，万智勇亦为公司最终受益人和疑似实际控制人。

　　据悉，2014年3月、4月，该公司曾3次被漯河市食品药品监督管理局行政处罚，其中2次为“违法生产不符合医疗器械国家标准的医疗器械”，1次为“违法未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械”，违法内容均涉及“一次性使用输液器带针”等。

　　据其官网介绍，河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司是国家食品药品监督管理局批准生产一次性使用无菌医疗器械的重点企业星空体育、国家高新技术企业。

　　主要生产输注耗材类、麻醉类、敷料类、介入类、检验试剂类、设备类、口腔耗材类等七大类、100多个品种、300多个规格的健士牌一次性使用无菌输液器、注射器等系列产品，市场覆盖全国30多个省市自治区，并有部分产品出口到俄罗斯、东南亚、非洲等国家和地区。

　　就个案而言，应该对这名患儿进行一定时间的医学观察，看看其身体会不会出现不良反应星空体育，一旦出现不良反应，就要进行及时处理。

　　此外，还应该就事论事地追究涉事人员的责任，比如当班护士没有认真检查输液器，以至于这么大的一只虫子都没有发现，工作比较马虎，应承担一定的责任。

　　但这起事件不能仅当个案处理，否则就可能遗漏重大的安全隐患。当虫子进入输液器的途径和时间没有查明时，究竟是医院还是生产企业应该为之负责，就会失去定性的依据，事件最终会变成一本糊涂账，不利于整改和避免类似事件发生。

　　近几年来，类似事件已发生过数起，输液器里的异物包括虫子、毛发、蚂蚁等，每次事件发生后，无不引发民众的广泛关注。

　　事情发生得如此蹊跷，包括患者和家属在内的民众，心里都会充满一个疑问：虫子等异物究竟是怎么进入这个细小的管道内的呢？假如这个疑问得不到回答，不仅会引发民众的焦虑，而且输液器生产流通环节可能存在的漏洞就无法查明，优化生产和流通流程就更加无从谈起。

　　具体到这起事件，目前无法排除虫子在生产流通环节就进入了输液器，该事件就不能当作个案简单处理了事。

　　因为一支输液器出现了虫子，很可能一批输液器都存在问题，甚至不排除整个生产流程都存在漏洞星空体育。假如出现了这种情况，那么，至少同批次的输液器应该紧急封存被召回，并对涉事企业的整个生产与流通过程进行认真核查星空体育。这样才能给关心这类事件的民众一个交代，并从源头减少类似事件发生。