“打折”的骨科耗材「手术机器人」正星空体育在接上中国市场风云再起

　　星空体育目前骨科手术机器人的技术仍在快速迭代，我国骨科机器人产业化正处于基本成型到迈入商业化阶段的关键转折期，未来国产手术机器人如何破局，值得期待。

　　2022年11月，键嘉医疗启动A股上市进程，最新消息透露，键嘉医疗现已完成上市辅导工作，

　　百花齐放的国内骨科手术机器人市场中，键嘉医疗能否一马当先，成为继天智航、微创机器人后第三家上市的国产手术机器人公司？

　　3月21日，据证监会官网文件显示，杭州键嘉医疗科技股份有限公司已进行上市辅导工作，辅导机构中信证券认为键嘉机器人已具备上市条件。

　　键嘉机器人成立于2018年，是一家致力于研发技术领先的硬组织手术机器人公司。 公司现有已授权专利及在申请专利共计百余项，并在牙科、运动医学科、神经外科、骨科、人工智能等领域持续布局。

　　公司自主研发的骨科关节手术机器人ARTHROBOT于去年4月正式获得国家药监局上市批准。 该系统可匹配多厂家多品牌的植入物，是国内首款可同时覆盖髋关节与膝关节的手术机器人平台，打破了进口手术机器人在该领域长期垄断的局面。

　　截止目前，键嘉机器人已完成4轮融资，单笔最大金额融资高达数亿元， 投资方不乏国内知名投资机构， 如软银星空体育、洲岭资本、高瓴创投、复星、百度风投、科发资本、普华资本......

　　键嘉机器人进入上市辅导阶段，IPO进程向前迈了一大步，国产骨科手术机器人赛道或将迎来上市“新成员”。

　　2021年底，《“十四五”机器人产业发展规划》 发布，提及到2025年我国成为全球机器人技术创新策源地、高端制造集聚地和集成应用新高地。

　　2022年3月医保局发出 《关于完善骨科“手术机器人”“3D打印”等辅助操作价格及相关政策的指南（征求意见稿）》 ，进一步为行业建立了规范和标杆。

　　3月21日，国家卫生健康委发布了 《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。新版目录调整了兜底标准，3000万元以下的其他大型医疗设备则不再需要配置证，对骨科手术机器人而言是一种利好信号。

　　相关数据显示，2022年，国内手术机器人市场共有15家企业获批拿证，其中骨科领域共计9家企业。 此前徘徊在获批关口的企业，有望在2023年迎来大规模注册落地。

　　2021年骨科关节集采落地，随着骨科耗材集采的持续深入，众多骨科耗材厂商纷纷涌入骨科手术机器人赛道。

　　有相关人士认为，当骨科高值耗材利润降低后，骨科手术机器人产品将成为新的高值产品。骨科巨头企业的赛道转战，或基于以上因素。

　　政策风向、产品大规模注册落地，加上骨科集采所带来的联动效应，对骨科手术机器人行业带来众多利好，未来赛道还将持续火热。

　　3月26日，全球首创的歌锐科技“牛顿”全流程骨科内镜微创手术机器人平台成功完成一系列脊柱微创科研手术。

　　随着骨科手术机器人注册落地、临床试验、上市商业化进程加速，目前国内骨科手术机器人市场涌现诸多玩家，不乏国外骨科巨头，如史赛克、美敦力、捷迈邦美，本土品牌则包括天智航、微创、威高、柳叶刀等。

　　最新消息，3月2日国内“手术机器人第一股”天智航正式披露了《向特定对象发行A股股票发行情况报告书》，定增结果正式出炉。据了解，相关募集资金将用于天智航“新一代骨科手术机器人研发及产业化项目”和“智慧医疗中心建设项目”建设。

　　截至2022年9月，天智航天玑骨科手术机器人产品已在国内150 余家医疗机构完成临床应用，累计完成超3万例手术。此前，天智航公布2022年业绩，预计2022年实现营业收入1.5亿元-1.7亿元，净利润亏损1亿元到亏损1.2亿元。

　　3月，微创机器人港交所发布公告，称2022年收入同比增长超过850%，全年净亏损预计约11亿元-11.5亿元。

　　据了解，我国国产手术机器人微创图迈四臂腔镜手术机器人于2022获得NMPA批准上市星空体育，成为首个获得认证的四臂腔镜手术机器人，逐步打开国产自研腔镜机器人临床普及的时代。

　　铸正机器人已围绕临床应用领域进行了多个原创性外科机器人系统开发，打造出了一系列数字化、智能化、微创化骨科解决方案。公司成立了“骨与关节精准医学教育部工程研究中心”分中心以及“医疗骨科机器人实验室”。

　　截至目前，Mako手术机器人的全球装机量在1500台左右，在全球范围内的手术总量已经超过100万例。同时，在中国临床得到了广泛应用，手术量从2021年8月的3000台提升至2022年9月底成功突破6000台。

　　近日，美敦力发生一起人事变动，2022年3月被任命为外科机器人运营部门总裁的Mike Marinaro，目前已成为美敦力外科运营部门执行副总裁兼总裁。有相关人士认为，美敦力的手术机器人或将与外科创新部门相结合。

　　2021年，美敦力MAZOR X脊柱外科智能导航机器人于4月正式在国内获批。此前，MAZOR系列产品已在国外有18年的临床应用经验，累计成功开展5万多例手术。

　　据了解，2020年3月，捷迈邦美旗下的Medtech公司研发生产的手术机器人ROSA One通过了NMPA审核，正式登陆中国市场，成为了目前国内唯一一款获批上市、并可同时应用于脑外科与脊柱外科手术导航机器人，正式开始了其在国内市场的布局。

　　尽管前段时间，捷迈邦美宣布旗下骨科脊柱业务正式退出中国市场，但其手术机器人业务仍不受影响。

　　目前骨科手术机器人的技术仍在快速迭代，我国骨科机器人产业化正处于基本成型到迈入商业化阶段的关键转折期，未来国产手术机器人如何破局，值得期待。