星空体育官网江苏省药品监督管理局关于3家医疗器械生产企业暂停生产的公告（2024年第12号）

　　星空体育官网近期，江苏省药品监督管理局在组织开展的医疗器械生产企业监督检查中发现，常州市南翔医疗器械有限公司（苏药监械生产许20010691号）、苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司（苏食药监械生产许20010410号）、卫圣康医学科技（江苏）有限公司（苏药监械生产许20220172号）3家企业质量管理体系存在严重缺陷星空体育官网星空体育官网，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。江苏省药品监督管理局已根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款星空体育官网、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定星空体育官网，对3家企业采取暂停生产的风险控制措施星空体育官网。