每周医刻国家疾控局：我国已组建20支国家突发急性传染病防控队星空体育

　　星空体育11月1日，国新办新闻发布会上，国家卫健委副主任、国家疾病预防控制局局长王贺胜介绍，我国已经组建了20支国家突发急性传染病防控队星空体育。今年中央财政加大投入支持力度，支持新建5支国家防控队，在全国所有市县建设基层传染病应急小分队。王贺胜表示：优化完善传染病网络直报系统，调整相关预警指标，及时发现异常信号并调查处置。印发传染病防控责任清单，开展疾控监督员制度试点，进一步压实传染病信息报告责任。推进传染病监测预警与应急指挥信息平台建设，逐步实现二级以上医疗机构与疾控信息系统数据自动交换，变“被动监测”为“主动监测”。建立完善发热门诊、哨点医院、病毒变异、城市污水等监测系统，探索开展急性呼吸道感染疾病多病原的监测试点，初步形成兼顾常态和应急、入境和本土、城市和农村、一般人群和重点人群的多渠道监测体系。

　　11月1日，国家药典委公示了7个通则标准草案：9306遗传毒性杂质控制指导原则、1215葡萄糖酸锑钠毒力检查法、1213硫酸鱼精蛋白生物测定法、1211胰岛素生物测定法、1210缩宫素生物测定法、1209绒促性素生物测定法、1146组胺类物质检查法；同时还有修订进行了说明。

　　政策方面：11月起广西试管婴儿等医疗服务纳入医保；江西医疗器械产品注册收费下调30%；北京市网络售药监管办法实施细则11月实施，购买处方药须“实名制”；国家卫健委：制定鼓励仿制药品目录，优先纳入医保报销目录。

　　大公司方面：银川晓飞检互联网医院成功获批“牌照”；辉瑞第三季度营收132.3亿美元星空体育，同比下降42%；益方生物涉专利申请纠纷遭美国倍而达公司起诉；信达生物第三季度收入超16亿元；替尔泊肽单季销售额超14亿美元，环比增长44%；振东朗迪制药之前重罚上亿，现又被暂停采购！

　　产品方面：葛兰素史克与辉瑞两款RSV疫苗三季度大卖超12.6亿美元；科伦博泰TROP2-ADC拟纳入优先审评，治疗三阴性乳腺癌；百济神州泽尼达妥单抗拟优先审评；艾德生物人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）拿证；司美格鲁肽前三季度销售额超140亿美元。

　　资本方面：新荷花拟首次公开发行股票并上市；万东医疗布局苏州，投资1亿元；点云生物完成B+轮融资。

　　据媒体报道，近日，美国加州大学戴维斯分校综合癌症中心的一个研究小组确定了CD95受体上一个可导致细胞死亡的关键表位。这种触发细胞程序性死亡的新能力可能会为改进癌症治疗打开大门。

　　CD95受体，也被称为Fas，是一种死亡受体。这些蛋白质受于细胞膜上，当被激活时，它们会释放出导致细胞自毁的信号。调节Fas也可能将嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）的好处扩展到卵巢癌等实体肿瘤。

　　研究人员表示，他们找到了细胞毒性Fas信号以及CAR-T抗肿瘤功能的最关键表位。这可能会提供一条以肿瘤中的Fas为靶点的治疗途径。

　　2上海市卫健委：2021年上海户籍人口脑卒中报告发病率为583.40/10万

　　10月30日，上海市卫健委表示，2021年上海户籍人口脑卒中报告发病率为583.40/10万。从发病特点看，男性发病率（648.09/10万）高于女性（520.24/10万），患病风险随年龄增大呈上升趋势，35岁以上人群增长明显，60岁及以上老年人群上升幅度较大。据统计，2022年上海发病4.5小时内到院的脑梗死患者仅为35.4%，发病6小时内到院的脑梗死患者仅为40.9%，发病4.5小时内到院的脑梗死患者中接受静脉溶栓治疗的仅占39.1%，虽超过全国平均水平，但仍亟待提高。

　　10月31日，海关总署网站发布公告，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则的有关规定，海关总署决定自2023年11月1日零时起，出入境人员免于填报《中华人民共和国出/入境健康申明卡》，但有发热、咳嗽、呼吸困难、呕吐、腹泻、皮疹、不明原因皮下出血等传染病症状，或已经诊断患有传染性疾病的出入境人员须主动向海关进行健康申报，并配合海关做好体温检测、流行病学调查、医学排查、采样检测等卫生检疫工作。如有隐瞒或逃避检疫的，将承担相应法律责任；引起检疫传染病传播或者有传播严重危险的，承担相应刑事责任。

　　据广西壮族自治区医疗保障局网站消息，《自治区医保局自治区人力资源和社会保障厅自治区卫生健康委关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知》日前正式发布。《通知》提及，将“取卵术”等部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围；参保人员享受基本医疗保险待遇时，不设基金起付标准，职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险报销比例分别为70%、50%，计入参保人员年度基金最高支付限额。通知自2023年11月1日起执行。

　　10月30日，江西省药监局推出惠企政策，自2023年9月25日起下调省药品和医疗器械产品注册收费标准，下调幅度为30%，取消药品补充申请注册费。这是自新冠疫情以来第二次下调注册收费标准，预计每年将再为企业减负近3000万元。降费后，省药监局还采取提前介入、并联审批等方式，缩短审评时间，积极为企业解难题、办实事，持续推进全省医药产业高质量发展。

　　10月31日，北京市药监局印发《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》，细则要求，网售处方药除了要对购药人信息实行实名制管理之外，网站首页、医药健康行业板块首页和平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息，网售处方药记录保存期限不少于5年，这是全国首个省级药品监管部门出台的药品网络销售监督管理规范性文件。

　　11月1日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，国家卫生健康委办公厅主任王斌表示，已制定鼓励仿制药品的目录，通过加大科研扶持的力度，优先审评审批、优先纳入医保报销目录，引导企业研发生产。

　　10月31日，银川晓飞检互联网医院顺利通过宁夏银川市卫健委审核，正式获《医疗机构执业许可证》。这意味着，迪安诊断旗下致力于互联网在线创新医疗服务的“晓飞检健康”领到了具有检验、病理、体检、内外妇儿等诊疗科目资质的互联网医院“牌照”。银川晓飞检互联网医院客户端正式上线后，晓飞检健康的服务新场景将进一步拓宽。用户可以“足不出户”享受体检“点单”服务，量身定制精准化、深层次的健康评估与体检。依托优质医生资源，银川晓飞检互联网医院能为用户提供检验结果咨询、针对性健康管理、多维度健康档案建立、健康问题跟踪、健康管理措施落实、健康科普等多项服务。

　　10月31日，辉瑞发布三季度财报。第三季度，公司营收132.3亿美元，同比下降42%，预估134.9亿美元。

　　11月2日，益方生物公告表示，美国倍而达在美国新泽西地区法院对公司、Yueheng Jiang(江岳恒)、Wansheng Jerry Liu和Fox Rothschild, LLP提起民事诉讼。美国倍而达提出，公司申请号为 CN3.6的专利申请存在商业秘密盗窃等情况。

　　11月2日，信达生物发布第三季度收入信息。公告显示，公司收入超16亿元，同比增长超45%。

　　11月2日，礼来发布2023年前三季度财报，三季度总收入247.71亿美元，同比增长17%。

　　其中，第三季度收入为94.99亿美元，同比增长37%，主要驱动力源于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽）快速放量，第三季度销售额为14.09亿美元星空体育，较第二季度销售额增长43.8%。

　　截至2023年前三季度，Mounjaro销售额已达29.58亿美元，礼来也曾预期Mounjaro在2023年的销售额将达到40亿美元。Mounjaro在获批的第六个季度单季销售额便已突破十亿美元，销售额的爬坡速度在整个创新药市场中也称得上一骑绝尘。

　　新版《药品管理法》实施以来，已有多家药企因生产劣药被重罚，有的还在集采中丧失挂网机会，值得各药企警惕。11月2日，上海药事所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于 49 批次药品不符合规定的通告》（2023 年第 30 号）相关内容，从 2023 年 1 1月 2 日起暂停北京振东朗迪制药有限公司的碳酸钙 D3 颗粒采购资格。

　　11月1日，GSK公布第三季度业绩，第三季度收入81.47亿英镑，同比增长10%（按固定汇率计算）。

　　GSK本季度表现最亮眼产品当属RSV疫苗Arexvy，首个季度销售收入高达7.09亿英镑（8.8亿美元）。今年5月初，Arexvy率先获FDA批准上市，用于预防60岁及以上老年群体RSV感染导致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD），成为了全球首款上市的RSV疫苗。

　　辉瑞的RSV疫苗Abrysvo于5月底获FDA批准上市，根据前几日辉瑞公布的第三季度业绩，该款疫苗第三季度的销售额达3.75亿美元。8月21日，Abrysvo新适应症获FDA批准，通过孕妇主动免疫，预防出生至6个月大的婴儿RSV相关下呼吸道疾病，这是FDA批准的首款保护婴儿在出生至6个月内免受RSV引起的LRTD和严重LRTD的孕产妇接种疫苗。

　　11月1日，CDE网站显示，科伦博泰的SKB264拟纳入优先审评，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。

　　SKB264是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC），已被授予三项突破性疗法认定：局部晚期或转移性三阴乳腺癌和EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（EGFRm NSCLC）以及局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。

　　11月2日，据CDE官网，百济神州泽尼达妥单抗上市申请拟优先审评，适应症为适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。

　　4艾德生物人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）拿证

　　11月2日，艾德生物发布公告表示，人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）获得医疗器械注册证。

　　11月2日，诺和诺德发布三季度财报。前三季度总销售额为1663.98亿丹麦克朗（约合241.52亿美元），同比增长29%。其中，减肥药司美格鲁肽前三季度总销售额约145.47亿美元。

　　11月1日，四川新荷花中药饮片股份有限公司在四川证监局办理辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市，辅导机构为海通证券，拟登陆板块尚未披露。值得一提的是，这已是公司三次闯关IPO。天眼查信息显示，新荷花成立于2001年，是全国头家通过药品生产质量管理规范（GMP）认证的中药饮片生产企业。

　　近日，万东医疗公告星空体育，根据公司战略发展布局的需要，充分利用地方政策及产业配套资源优势，公司以自有资金1亿元在苏州投资设立全资子公司苏州万影医疗科技有限公司。本次投资设立全资子公司是基于自身战略布局的需要，开展核心部件的研发生产项目，提升技术成果转化，拓展市场空间，提高公司核心竞争力。

　　万东医疗始于1955年星空体育，作为老牌国产影像制造商，2021年2月，美的集团先是以22.97亿收购了万东医疗29.09%的股权，首次进入医疗相关领域。随后又于2022年3月将持股比例增至45.46%，以加强控股地位。作为国产医学影像三强之一的万东，在加入美的集团之前就已经有了夯实的技术基础和市场基础。公司在国内DR市场，连续10年以上保持产品销量首位，不断引领国内 DR 行业发展。

　　11月1日，3D打印再生人工骨产业化项目点云生物完成B+轮融资，由天泓投资、西高投、正心资本共同投资。目前，点云生物已经完成了新型生物陶瓷材料开发、3D打印产品研发、软件设计、临床前研究、植入实验表面活性与功能化等布局。在解决方案层面，以客户“按需定制”系列3D打印机，为客户提供从3D打印材料、打印设备到实际应用的全套解决方案。

　　本周（10月30日-11月3日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从10月30日的8375.74涨至11月3日收盘的8518.29。

　　具体到板块，本周化学制药涨1.83%，医疗器械涨2.03%、中药跌0.09%、医药商业涨3.43%。

　　东海证券发布研报表示，我们看好医药生物板块四季度的整体行情表现，建议积极加大配置力度。重点关注创新药链、特色器械、医疗服务消费等细分板块内的优质个股。